Caisson Hyperbare Comex

Surpris d’apprendre que les caissons hyperbares Comex n’auraient plus l’agrément CE et ne peuvent donc plus être commercialisés en Métropole. Au vu du peu de volume la Comex jugerait inopportun, car trop chère de repasser l’agrément. L’info me provient du caisson de Lyon.

Dommage car il s’agit d’un fabricant français et qui plus est à l’origine de la plongée humaine profonde.

L’augmentation du nombre de possibilités offertes par l’homme de travailler sous l’eau a révélé de nouveaux aspects physiologiques et pathologiques de l’immersion et de la vie dans des conditions hyperbares, qui ont amenés à considérer que les informations contenues dans différents documents et normes ne sont pas tout le temps à jour, et pas seulement en termes heuristique, mais aussi des pratiques médicales et techniques. La médecine hyperbare a parcouru un long chemin, dérivant de l’histoire des activités de plongée, qui remonte à l’Antiquité.

Un extrait du type de dossier / normes européennes à respecter pour un caisson hyperbare en Europe

L’histoire de la thérapeutique hyperbare est étroitement liée au développement de la technologie et des activités sous-marines avancées avec l’accumulation de connaissances sur les mécanismes physiques et physiologiques de l’oxygène respiratoire à des pressions supérieures à la pression atmosphérique. L’utilisation de l’oxygénothérapie hyperbare (HBO) a été abordée principalement en France comme pratique de la médecine hyperbare sur des bases scientifiques. Les effets de l’HBO sur les vaisseaux et les bactéries anaérobies peuvent être utilisés comme moyen de défense contre l’infection et aident à guérir les blessures.

Les indications de l’OHB ont été établies plus précisément, notamment pour le traitement des maladies chroniques, et uniquement pour celles qui ont été validées cliniquement sur la base des critères (EBM).

Au cours des dernières années, les États-Unis ont tiré des indications prédominantes pour la chirurgie, la cicatrisation des plaies, la traumatologie et la chirurgie plastique, l’ostéonécrose mandibulaire, etc. En Italie, l’application la plus couramment utilisée était dans le domaine de l’anesthésie / des soins intensifs. En Espagne, dans le domaine de la médecine interne, certains spécialistes ont initié la médecine hyperbare.

Les indications pour HBO ont été approuvées lors de la conférence de consensus ECHM à Lille en septembre 1994 et mises à jour 10 ans plus tard, également à Lille en décembre 2004. Pour être considérée comme acceptable, toute indication devait être fondée sur des expériences et des essais cliniques conduits avec une extrême rigueur. méthodologie et démonstration de résultats positifs significatifs.

Le jury a émis des recommandations en utilisant une échelle de recommandations en trois niveaux: Type 1 – recommandé avec certitude démontrée, Type 2 – recommandé avec certitude probable, Type 3 – recommandé avec certitude optionnelle.

Compte tenu des missions de base du complexe hyperbare du centre de plongée, telles que le traitement des accidents de plongée, la réalisation de tests d’oxygénation et de narcose, la formation des plongeurs dans un environnement sec et humide, ainsi que la mission couverte par la présente étude HBO, le système doivent remplir les conditions suivantes de manière cumulative:

 l’existence d’équipements permettant de créer un environnement optimal pour le développement d’activités spécifiques, en fonction des technologies de plongée actuelles et des programmes de formation et de test des plongeurs,

 un suivi rigoureux de tous les paramètres techniques et médicaux au niveau de la vie et du travail,

 surveiller, analyser, maintenir ou régénérer les paramètres de plongée fournis par la technologie de saturation unitaire et saturation, à l’aide d’équipements modernes qui fournissent:

 la mesure, le réglage et la surveillance des paramètres suivants:

 la concentration de CO2 dans les gaz respiratoires (ppm);

 la concentration d’O2 dans les gaz respiratoires;

 humidité dans les gaz respiratoires;

 pression (m colonne d’eau);

 La température de l’eau et de l’air.

 suivi des paramètres médicaux: pouls, tension,

 surveillance permanente des activités dans la chambre et de l’activité de plongée dans le simulateur,

 enregistrement et traitement des paramètres de l’environnement hyperbare au niveau de la vie et du travail,

 mise en condition de l’atmosphère au sein du Chambre,

 analyse rapide du mélange respiratoire utilisé pendant la plongée et possibilité de le modifier si nécessaire,

 respect des exigences de la norme SR EN 14971 concernant le système d’extinction automatique ou les moyens d’extinction à utiliser en environnement hyperbare. Les limitations de capacités de l’équipement existant sont énumérées ci-dessous. Ces limitations opérationnelles sont dues à:

 le nombre insuffisant de capteurs de pression en fonction de la profondeur;

 la nécessité d’effectuer des mesures redondantes concernant la température, le point de rosée (humidité), les concentrations de CO2 et d’O2. Il est également nécessaire d’équiper tous les compartiments étanches d’une capacité de mesure indépendante de toutes les tailles physiques;
31234567890 ‘’’“ ”4ème Conférence scientifique internationale SEA-CONF 2018 IOP PublishingIOP Conf. Series: Earth and Environmental Science 172 (2018) 012009 doi: 10.1088 / 1755-1315 / 172/1/012009

 climatisation des zones hyperbares tout au long du processus de plongée (compression – temps au fond avec niveau de vie – décompression);

 l’absence de possibilité de surveillance continue des paramètres physiologiques essentiels (pouls, tension, ppO2).

 les masques nasaux et les éclaboussures obsolètes;

 l’absence de système d’acquisition et d’enregistrement de données;

 l’absence de surveillance centralisée et gérée à l’aide d’outils logiciels;

 le fait qu’il est nécessaire de compléter le système de surveillance vidéo avec un équipement qui devrait être associé à chaque compartiment hyperbare;

 la nécessité d’une analyse rigoureuse des gaz. Les réglementations appliquées aux fabricants d’équipements thérapeutiques hyperbares sont sévères. Une chambre thérapeutique hyperbare est considérée comme un dispositif médical conformément à la directive 93/42 du Conseil européen relative aux «produits médicaux».

Les exigences de conception, de test et de sécurité des nouveaux systèmes thérapeutiques doivent être conformes aux nouvelles normes européennes EN 14931 CEN TF 127. Toutes les nouvelles chambres porteront la mention «CE» et celles existantes atteindront le même niveau de sécurité. Une évaluation des risques conforme aux normes européennes EN 14971 doit être effectuée avant de faire entrer du matériel médical dans la chambre. Pour éviter de traiter un patient gravement malade et un patient ambulatoire chronique dans la même chambre, il est utile d’avoir une série de chambres reliées entre elles par des sas. Une chambre est réservée aux urgences et aux soins intensifs et une ou plusieurs autres sont programmées pour le traitement des maladies chroniques. L’idéal pour un système hyperbare serait de disposer de compartiments séparés avec un équipement spécifique pour effectuer la fonction de test des plongeurs, des travailleurs dans l’environnement hyperbare ou des patients HBOT.

Le jury recommande vivement que, par le biais du Code européen de bonne pratique pour l’oxygénothérapie hyperbare (ECGP), les centres européens hyperbares se conforment aux exigences minimales fixées par consensus entre experts européens de renommée internationale.

Il est vrai que j’ai parcouru l’ensemble des documents de la Comex et leur plaquette sur leur caisson hyperbare et je n’ai vu à aucun moment les normes ci-avant mentionnées.

http://www.comex.fr/chambres_hyperbares.html